Los documentos publicados este martes por los reguladores sanitarios de Estados Unidos confirmaron que la vacuna de Pfizer y BioNTech protege fuertemente contra el Covid-19, ofreciendo la primera mirada detallada del mundo a la evidencia detrás de las inyecciones.

El reporte de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, en inglés) indica que la protección inmunológica contra el coronavirus es fuerte aproximadamente a partir de los 10 días desde la primera de las dos dosis, que se aplican con 21 días de diferencia.

La FDA publicó su análisis en línea en momentos en que Reino Unido comenzó a aplicar la misma fórmula a su población, con procesos distintos de autorización.

El jueves, la FDA convocará lo que es esencialmente un tribunal científico que debatirá -en público y en directo- cuán fuertes son los datos que respaldan las vacunas.

Un panel de científicos independientes seleccionará la revisión de primera pasada de la FDA antes de recomendar si la vacuna parece ser lo suficientemente segura y efectiva para millones de estadounidenses.

INMINENTE LA LUZ VERDE

Se espera que la FDA, que típicamente sigue el consejo del comité, emita una decisión en los días siguientes a la revisión.

Si se da luz verde, los primeros receptores serán los trabajadores de la salud y los residentes de los asilos de ancianos según los planes establecidos por cada estado.

EFECTOS DE LA VACUNA

Los efectos adversos más comunes en el estudio, con decenas de miles de voluntarios, fueron las reacciones en el lugar de la inyección:
  • Hasta 84.1% tuvo reacciones
  • Mostraron fatiga 62.9%
  • Dolor de cabeza 55.1%
  • Dolor muscular 38.3%
  • Escalofríos 31.9%
  • Dolor articular 23.6%
  • Fiebre 14.2%
  • Entre los participantes, seis personas han muerto, aunque cuatro de ellas habían recibido un placebo.
  • De las dos que sí recibieron la fórmula, un participante tenía obesidad y aterosclerosis preexistente, y murió tres días después de la primera dosis. El segundo participante sufrió un paro cardíaco 60 días después de la segunda dosis y murió 3 días después.

Pfizer y su socio alemán BioNTech informaron previamente que las inyecciones parecen tener un 95 por ciento de efectividad en la prevención de Covid-19, de leve a severa, en un gran estudio en curso.

Eso se basa en las primeras 170 infecciones detectadas. Sólo ocho de las infecciones fueron entre voluntarios que recibieron la vacuna real, mientras que el resto recibió una vacuna falsa.

Eso fue medido poco después de que los participantes del estudio recibieran su segunda dosis. Aún se desconoce cuánto tiempo dura esa protección.

EL CONTENIDO DE LA VACUNA

La vacuna utiliza una tecnología llamada ARN, mensajero que transforma las células del cuerpo para combatir el virus
  • También requiere congeladores especiales para su conservación.
  • Moderna Inc también fabrica una vacuna experimental contra el Covid-19 que se basa en el ARN mensajero.
  • Los asesores de la FDA también se reunirán la próxima semana para evaluar si debe recibir también una autorización de emergencia.
  • Pfizer ha dicho que la vacuna protege a personas de todas las edades y etnias.
  • Funcionarios del gobierno de Donald Trump aseguran que, si se aprueba la vacuna, comenzarán a distribuirla en 24 horas, con hasta 6.4 millones de dosis disponibles de inmediato.
  • Entre las vacunas de Pfizer y Moderna, se espera que 40 millones de dosis estén disponibles para fin de año, suficientes para que 20 millones de personas reciban el régimen de dos dosis.

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