La aprobación bajo uso de emergencia de la vacuna AZD1222 contra el Covid-19 producida por el binomio científico conformado por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, según sus siglas en inglés) podría cambiar el curso de la pandemia en la región para siempre.
La ola positiva de este hallazgo científico desde Oxford -fue el primer desarrollo de vacunas contra el SARS-COV-2 que se inició en el mundo luego de que estallara la pandemia global- para América Latina está basada en un potente pentágono científico: mejor acceso, mejor precio, mejor conservación, mejor almacenamiento y mejor administración de las dosis, señala un reporte de Infobae.
El tipo de tecnología que posee esta vacuna (adenovirus en este caso de chimpancé) y su lógica de producción de origen y aplicación de las dosis la convierte en un desarrollo accesible por el concepto “Non profit” (no lucrativa) que desde el comienzo de la pandemia plantearon los investigadores de Oxford alrededor del hallazgo científico y de la escala de producción a través de las distintas asociaciones con hubs biotecnológicos, como el argentino mAbxcience (del Grupo Insud) y desde México, el Grupo Slim.
VÍA LIBRE
La autorización que brindó la agencia regulatoria inglesa (MHRA) estableció el suministro de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de Oxford-AstraZeneca para la inmunización activa de personas mayores de 18 años.
La autorización recomienda dos dosis administradas con un intervalo de entre 4 y 12 semanas.
En los ensayos clínicos de Fase III se demostró que este régimen es seguro y eficaz para prevenir el Covid-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones más de 14 días después de la segunda dosis.
El insumo fundamental de esta vacuna será producido en la Argentina -a través de mAbxience- y el empaquetado y distribución regional se realizará desde México.
LA MÁS CONVENIENTE
Este diseño del proyecto científico de escala global-regional-local le confiere características que la presenta como una vacuna conveniente para los países emergentes por tener mejor acceso y precio, mejor administración de las dosis y mejor transporte ya que puede almacenarse durante largos períodos a temperaturas normales de refrigeración.
INMUNIDAD CASI GARANTIZADA
El tema alrededor de las dosis es muy relevante porque según revelaron a Infobae los investigadores de Oxford con la primera dosis se accede al 70 por ciento de la inmunidad y con la segunda -que se completará entre las 4 y 12 semanas subsiguientes – se completa el 90 por ciento de la eficacia, reforzando la memoria del sistema inmunitario para proteger al individuo contra el virus SARS-COV- 2 y la enfermedad que este provoca, Covid-19.
Justamente en la búsqueda del sello de aprobación y durante el proceso de rolling review (revisión continua) que esta vacuna de Oxford-AstraZeneca transitó en los últimos meses desde la culminación exitosa de su Fase III, los reguladores se encontraron frente al dilema de las diferencias en las tasas de eficacia de la vacuna.
CASO ARGENTINO MEXICANO
El caso argentino puede resultar emblemático para el resto de los países de la región: Argentina a través de un convenio de compra anticipada firmado en noviembre pasado entre el Gobierno Nacional y el laboratorio AstraZeneca reservó 22.4 millones de dosis de esta vacuna y la compañía globalmente prevé producir una primera tanda non profit de 3 mil millones de dosis.
Ahora la vacuna aguarda la inminente aprobación de las dos agencias regulatorias más importantes del mundo, la norteamericana FDA y la europea EMA.
También recibió la aprobación de la agencia local argentina ANMAT, a la cual el laboratorio AstraZeneca ya le había presentado toda la documentación respaldatoria correspondiente.
VENTAJA COMPARATIVA
La aprobación de la vacuna de Oxford-AstraZeneca permitió liberar las primeras dosis para que puedan comenzar a administrase a principios del año nuevo en Inglaterra; y luego si la asociación Oxford-AstraZeneca con los locales mAbxience-Insud y el regional Slim funciona en tiempo y forma, en marzo 2021 América Latina podrá comenzar a vacunas a sus habitantes.
Esto dejará en evidencia que si bien la aprobación bajo uso de emergencia tiene las mismas características que la que recibió la vacuna de Pfizer-Biontech, el hecho de la producción regional a escala dispara ventajas comparativas para la región.
Argentina y México anunciaron con entusiasmo el acuerdo para producir la prometedora vacuna basada en adenovirus de chimpancé – una tecnología similar a la que utilizó el Instituto ruso Gamaleya para producir la Sputnik V, solo que con dos adenovirus-, lo que significa que esta aprobación abrió la llave para una candidata con posibilidades de producción local.
Según las proyecciones ambos países podrían producir entre 150 y 250 millones de dosis iniciales.
El laboratorio argentino encargado de llevar la importante tarea es el de mAbxience, una compañía biotecnológica internacional, especializada en la investigación, desarrollo y fabricación de anticuerpos monoclonales, parte del grupo farmacéutico Insud Pharma.
El acuerdo se complementa con el aporte de la Fundación de Carlos Slim que financia una primera parte del proyecto.
ASÍ FUNCIONA
La vacuna de AstraZeneca funciona de una manera especial:
- El virus SARS-CoV-2 está repleto de proteínas que utiliza para ingresar a las células humanas.
- Estas proteínas, denominadas proteínas de pico, son un objetivo tentador para posibles vacunas y tratamientos.
- La vacuna Oxford-AstraZeneca se basa en las instrucciones genéticas del virus para construir la proteína de pico.
- Pero a diferencia de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, que almacenan las instrucciones en ARN monocatenario, la vacuna Oxford utiliza ADN bicatenario.
- Los investigadores agregaron el gen de la proteína de pico de coronavirus a otro virus llamado adenovirus.
- Los adenovirus son virus comunes que generalmente causan resfriados o síntomas similares a los de la gripe.
- El equipo de Oxford-AstraZeneca utilizó una versión modificada de un adenovirus de chimpancé, conocido como ChAdOx1, que puede ingresar a las células, pero no puede replicarse dentro de ellas.
- AZD1222 surgió de décadas de investigación sobre vacunas basadas en adenovirus.
- En julio, se aprobó la primera para uso general: una vacuna contra el ébola, fabricada por Johnson & Johnson.
- Y se continúa -en los huecos que deja la jerarquía que ocupó la investigación sobre el Covid-19- con la realización de los ensayos clínicos avanzados para otras enfermedades, como el VIH y el Zika.
(Foto: Tomada de Infobae)