Cofepris autoriza comercialización del Paxlovis contra el Covid

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.

El organismo federal detalló que la decisión se fundamentó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia.

Este comité determinó que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.

Así, avaló la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.

APROBADO EN EU Y EUROPA

El medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias destacadas como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA); la Health Canada; la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).

La autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra Covid-19.

CON RECETA MÉDICA

• La Cofepris hizo aclaraciones pertinentes sobre este medicamento:
• Requiere prescripción médica
• Los médicos deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular
• El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica
• Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.